一、脑机接口的“上海速度”

12月1日，上海市宣布本年度脑机接口行业盛会将于4日至5日在当地“脑智天地”产业园区召开。本届活动规划了主论坛、多个专题讨论会、新品展示环节以及数项技术竞赛，旨在全面展现该领域的前沿动态。

市科委相关负责人介绍，上海已率先推出面向未来六年的脑机接口产业培育计划。位于闵行区的“脑智天地”自年中揭牌后，已吸引近二十家海内外创新团队与企业入驻。该区还出台了全国首项针对脑机接口的专项扶持措施，对重点企业的资助额度最高可达两千万元，重大平台项目的支持力度更可至五千万元。

脑机接口技术致力于构建人脑与外部装置的直连通道。伴随市场升温，新兴企业持续增加。主办方表示，大会目标正是构筑一个高端枢纽，汇聚全球智力资源，促使尖端理念、实际需求与市场资本在上海相遇、互动并产生火花。

活动首日，数十支队伍将在情绪疲劳辨识、意念控制载具等多个竞赛项目中展开较量。行业联盟代表指出，这不仅是技术实力的展示，更是对脑机接口系统可靠性的一次压力测试，公众可借此感受技术从研究到实用的跨越进程。届时还将公布青年人才榜单，并展示多家国内领先企业的研发进展。

对于业界关注的资金与人才议题，上海未来产业基金代表表示，大会特设投融资专题论坛，力图构建技术、资本与临床实践深度结合的新模式。论坛将首次公开业内技术布局与人才分布指引，助力国内机构更系统化地连接海外专业人才，特别是华人科学家群体。

市医疗器械检验研究机构专家指出，现有标准体系难以完全适应脑机接口这类创新产品，亟需建立统一的性能评估规范。本次大会希望通过推动标准建设与平台搭建，缩短产品检测与上市审批间的距离，促使安全、可靠且质量可控的脑机接口医疗设备能更快惠及病患。

二、脑机接口发展的多重挑战

依据技术路径差异，脑机接口可分为需手术植入的侵入式与无需开颅的非侵入式两类。前者通过置于大脑皮层的电极获取更精确稳定的神经信号，但风险较高，属于严格监管的三类医疗器械；后者采用外部穿戴设备采集脑电波，安全性更好，通常按二类医疗器械管理。在政策支持下，相关产品有望在近期走向市场。

当前，该技术帮助瘫痪患者康复的基本原理，是通过大脑控制外部执行装置（如气动手套）进行抓握等训练，从而绕过受损神经，重建大脑与肢体间的联系。由于仍处临床研究阶段，参与项目的患者通常无需承担费用。一家非侵入式企业创始人透露，临床研究开支由企业与合作医院协商承担。然而，实际成本极为高昂。有植入式企业工作人员表示，若未来产品上市，一套系统植入费用可能接近二十万元，其中设备本身占十余万元。

有科技领域投资者分析，因患者康复情况存在个体差异，产品算法与模型需针对性调整，这推高了治疗成本。当前技术尚难转化为通用型产品，可能影响其商业化进程。“花数十万元能否带来相应的康复价值？”成为现实考量。

未来医保覆盖有望减轻患者负担。今年三月，国家医保局首次为“侵入式脑机接口置入”设立单独收费项目。随后多地陆续发布相关指导价格，约在六千至七千元区间。上述投资者透露，上海正考虑将首个获批的植入式产品纳入医保，届时患者自付费用可能降至数万元水平，可及性将显著提升。

该投资者还注意到，与已步入临床阶段的非侵入式技术相比，侵入式目前获得政府层面的支持力度似乎更大。“政府在侵入式领域的投入，感觉上甚至超过了民间投资机构。”他认为，这或许是因为侵入式技术虽然风险高、科学难度大，但一旦成功将解决更迫切的临床需求，因此需要政策层面予以引导。业界普遍期待侵入式技术最终能让下肢瘫痪者重新行走，让失语者再度开口说话。

根据最新信息，上海目前已有三款侵入式产品进入国家创新医疗器械快速审查通道，国内首项植入式脑机接口药物临床试验管理规范（GCP）试验、全球首例实时汉语言解码研究者发起（IIT）试验等多项标志性研究也在推进之中。